피부 세포에서 IDE 유전자 프로모터의 CpG 메틸화 변화를 이용한 알츠하이머 질환 진단용 조성물 및 이의 이용
출원번호
1020180089567
등록번호
1019653800000
권리구분
특허권
권리기간
2018-07-31 ~ 2038-07-31
문의처
02-3277-3476
기관의 인기특허
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기술 정보
발명명칭
피부 세포에서 IDE 유전자 프로모터의 CpG 메틸화 변화를 이용한 알츠하이머 질환 진단용 조성물 및 이의 이용
기술분야
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#특허판매#노하우#라이선스#연구협력
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문의처
02-3277-3476
기술 소개
기술개요
- 본 발명은 IDE(Insulin Degrading Enzyme) 유전자 프로모터의 CpG 부위의 메틸화 수준을 검출함으로써, 알츠하이머 질환을 진단하기 위한 조성물, 키트 및 방법에 관한 것이다.
(출처:동아사이언스)
배경기술 및 이슈
- 최근 급격한 산업화와 선진화 및 의학의 발전으로 국민 평균수명은 연장되었으나 젊은 층의 출산기피 현상으로 세계적으로 유례를 찾기 어려울 정도로 급속히 인구 노령화가 진행되고 있으며 이에 따른 노인성 질환이 크게 증가하고 있다.
- 대표적 노인성 질환인 알츠하이머 질환(또는 알츠하이머성 치매)은 치매의 가장 흔한 형태로, 기억력 감퇴로 시작하여 시간과 공간의 인지 능력 상실, 망상 및 성격변화, 언어 기능 마비, 및 운동 기능 마비 등의 증상으로 장기간에 걸쳐 점진적으로 진행하여 결국 사망에 이르는 대표적인 퇴행성 뇌질환이다.
알츠하이머 사망자수 현황(출처:바이오타임스)
기존기술의 문제점
- 알츠하이머 질환을 치료하기 위한 연구가 지난 수십년간 지속적으로 진행되어 왔음에도 불구하고 현재까지 근본적인 치료제는 없으며 단지 증상을 완화하거나 병변의 진행을 늦추는 수준의 치료만이 행해지고 있는 실정이다.
- 따라서, 알츠하이머 질환은 조기 진단 및 선제적 치료를 통해 치매의 발병시기를 지연시키는 것이 가장 효과적인 관리 방법으로 제시되고 있다.
- 그러나, 현재 알츠하이머 질환 진단에 사용되고 있는 간이 정신 상태 검사(mini-mental state examination:MMSE)의 경우 환자의 연령, 교육수준, 또는 의도적 대답 거부 등이 검사 결과의 정확도에 크게 영향을 미치는 단점이 있고, MRI나 PET을 이용한 뇌영상검사의 경우, 고가의 장비를 시용하기 때문에 특별한 증상을 나타내지 않는 초기단계에 검사를 시행하기가 어려운 단점이 있다.
- 이에, 알츠하이머 질환의 진단을 위한 다른 방법으로, 뇌척수액 또는 혈청에서 베타 아밀로이드 단백질을 검출하는 방법, tau 단백질의 농도를 측정하는 방법, 신경아교원섬유 산성 단백질(glial fibrillary acidicprotein, GFAP)-항체를 검출하는 방법 등의 생화학적 방법들이 제안되었으나, 진단의 간편성과 정확도 등의 문제가 제기되고 있다.
- 따라서, 알츠하이머 질환의 조기진단을 위해 임상증상을 대변하거나, 증상이 나타나기 이전의 전임상 상태를 측정할 수 있는 새로운 진단 마커가 절실히 요구된다.
기술의 특징
- 본 기술은 피부 세포에서 IDE(Insulin Degrading Enzyme) 유전자의 프로모터의 특정 CpG 위치에서 일어나는 특이적인 DNA 고메틸화 정도를 측정하여 알츠하이머 질환을 진단하는 분자생물학적 진단 기술이다.
- 본 기술은 피부 세포에서 IDE(Insulin Degrading Enzyme) 유전자의 프로모터의 특정 CpG 위치에서 일어나는 특이적인 DNA 고메틸화 정도를 측정하여 알츠하이머 질환을 진단하는 분자생물학적 진단 기술이다.
- 또한, 피부 섬유아세포에서의 IDE 유전자의 비정상적인 메틸화의 변화가 알츠하이머질환 모델의 뇌병변 시료에서 얻은 게놈 DNA의 메틸화 변화와 높은 유사성이 있어, 피부 세포나 피부 조직 시료를 통한 손쉬운 진단이 가능하다는 장점이 있다.
- 따라서, 피부 시료로부터 IDE 유전자 프로모터의 CpG 메틸화 수준을 측정하는 제제를 포함하는 알츠하이머 질환 진단용 조성물을 제공할 수 있다.
독성 베타 아밀로이드(Aβ) 또는 DMSO를 처리한 인간 피부 섬유아세포에서 IDE 유전자 프로모터 CpG 부위의 DNA 메틸화 변화
사업성
- 알츠하이머병에서의 치매 환자 수는 2010년 131,513명에서 2016년 359,705명으로 증가하였다. 전체 환자를 연령층 별로 보면 2016년 기준으로 70대 이상 환자가 전체에서 차지하는 비율은 94.7%로 나타난다.
- 환자 1인당 의료비용도 2010년부터 계속 증가 중이다. 1인당 의료비용 총액은 2010년 266만 원에서 2016년 380만 원으로 증가하였는데 이에 따라서 본인부담액도 함께 증가하였다. 2010년 의료비용 총액 중 본인부담액은 53만 원 수준이었는데 2016년에는 81만 원 수준으로 증가하였다.
- 1인당 의료비용 총액의 증가를 항목별로 살펴보면 먼저 의료행위 비용이 2010년 249만 원에서 2016년 365만 원으로 증가하였다. 또, 원외처방 의약품 비용이 2010년 30만 원 수준에서 2016년 37만 원 수준으로 증가하였다.
- 알츠하이버병에서의 치매 의료시장 규모는 2010년 전체 환자 의료비용은 5,067억 원으로 외래 진료 934억 원, 입원 진료 4,133억 원이었다. 2015년에는 2010년 대비 약 2.9배 증가하여 전체 1조 4,677억 원으로 증가하였다.
(출처:Linewalks)
매도/수 절차
절차과정
연구자의 보유기술
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